![]() |
Miejsce pochodzenia | Guangdong, Chiny |
Nazwa handlowa | Bright Pack |
Orzecznictwo | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Zaawansowane opakowania bezpieczeństwa dla produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych
Nasze film opakowaniowy medyczny odporny na manipulowaniezapewniaostateczna ochrona produktuz zintegrowanymicechy zabezpieczające przed dziećmia takżeznaki zabezpieczające przeciwfałszowaniu- specjalnie zaprojektowane doopakowania z blistrami farmaceutycznymi, sterylne opakowania urządzeń i zestawy diagnostyczneTen film o wysokiej barierześcisłe standardy medycznezapewnienie bezpieczeństwa pacjentów poprzezwidoczne dowody manipulacjia takżeregulowane zapobieganie dostępowi dzieci.
✅Kluczowe cechy bezpieczeństwa i wydajności:
✔Gwarantowane dowody na fałszerstwo- trwały wzór delaminacji ujawnia próby otwarcia (zgodny z ISO 11607)
✔Zaprojektowany tak, by nie przeszkadzało mu to dziecko- Spotka się.US 16 CFR 1700 i EU EN ISO 13127normy bezpieczeństwa dzieci
✔Ochrona przed fałszerstwami- Niestandardowe odciski holograficzne, mikrotekstowe lub znaki zabezpieczające kodu QR
✔Materiały medyczne- Badania zgodności biologicznej ISO 10993 i klasy VI USP w przypadku bezpośredniego kontaktu z lekami
✔Zastosowanie sterylizacji- Wytrzymuje.EtO, promieniowanie gamma i sterylizacja parącykle
Krytyczne zastosowania:Leków na receptę, leków bez recepty, narzędzi chirurgicznych i zestawów urządzeń medycznych wymagającychopakowania bezpieczeństwa zgodne z przepisami.
Atrybut | Specyfikacje techniczne |
---|---|
Struktura materiału | Trójwarstwowa koekstruzja (PET/ALU/PE z warstwą zabezpieczającą) |
Gęstość | 150-250 μm (standardowy blister farmaceutyczny) |
Odporność na łzy | ≥ 8N/15mm (kontrolowana delaminacja, ASTM F88) |
Mechanizm zamykania dzieci | Prężnik przeciągania ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Elementy zabezpieczeń | Hologramy/numeracja sekwencyjna/niewidzialne markery UV |
Sterylizacja | EtO/Gamma/Pary (zatwierdzone dla napromieniowania 25kGy) |
Technologia druku | Wykonanie grawerowania o wysokiej rozdzielczości (szerokość linii ≤ 50 μm) |
Certyfikaty | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, Załącznik 1 UE GMP |
MOQ | 5,000 mkw. (tylko zatwierdzone partii) |
Konfiguracja rolki | 400 mm ≈ 800 mm szerokości, 500 m rolki (rodziny oczyszczone zgodnie z zasadami GMP) |
Podwójna ochrona- Łączy.dowody na manipulowanie + odporność dzieckaw pojedynczym filmie (rzadko wprowadzane do obrotu)
Technologia przeciwdziałania oszustwom- Dostosowany.elementy zabezpieczeń na poziomachod podstawowego do poziomu sądowego
Gotowy do regulacji- wstępnie zatwierdzone dlaWnioski FDA 510 (k) & CE dotyczące wyrobów medycznych
Opcje dostosowania:
Filmy oddychającewersje dla stabilności leku bez suszarki
Zęby oczyszczalnedla łatwego dostępu seniorów (z nienaruszonym zamkiem dla dzieci)
Śledzenie i śledzeniewzory atramentu przewodzącego do integracji IoT
Zapewnienie jakości:
100% kontroli wizualnej integralności oznakowania bezpieczeństwa
Surowce kontrolowane w partii (żut klasy VI USP)
Pełna dokumentacja (CoA, sprawozdania z walidacji sterylizacji)
Skontaktuj się z nami w każdej chwili