Wstępnie otwarty film laserowy z łatwym rozdarciem do opakowań medycznych sterylnych Certyfikowany ISO 13485

Zbudowany do krytycznych zastosowań medycznych, naszsterylna folia opakowaniowa z laseremdostarczawydajność otwierania zabezpieczonego przed awariamiutrzymując najwyższyIntegralność bariery sterylnościDokładnośćprzedotworzona funkcja łagodnego łamaniazapewnia pracownikom służby zdrowia szybki i bezpieczny dostęp do treści w sytuacjach kryzysowych, spełniając rygorystyczne wymaganianormy opakowań wyrobów medycznych.

✅Krytyczne cechy działania:
✔Kontrolowane rozpoczęcie łzy- Laserowe wycinanie umożliwia czyste, przewidywalne otwarcie
✔Zapewnienie bezpłodności- zatwierdzona bariera mikrobiologiczna zgodnie z ISO 11607-1
✔Konsystencja od skórki do skórki- Jednolita wytrzymałość uszczelnienia (1,5-3,5N/15mm)
✔Różnorodność materiałów- Kompatybilny z alternatywami Tyvek®
✔Wsparcie weryfikacji- Dostępne pakiety dokumentacji DQ/IQ/OQ

Certyfikowane aplikacje:

• Systemy bariery sterylnej instrumentów chirurgicznych

• Opakowanie urządzenia do wszczepiania

• Pojemniki z zestawami diagnostycznymi

• Włókna do blistrów farmaceutycznych

Specyfikacja produktu (tabela atrybutów)

Wsparcie sterylizacji i walidacji

️️Gwarancje wydajności:

• Utrzymanie bezpłodności: Zweryfikowana bariera mikrobiologiczna przez okres trwałości

• Wzrost wieku: Dostępne badania przyspieszonego starzenia (ASTM F1980)

• Walidacja procesu: Kompletne pakiety dokumentacyjne dla:

  • Weryfikacja procesu pieczętowania

  • Validacja sterylizacji

  • Symulacja transportu

Dostępne usługi:
▶ Badania dotyczące okresu przydatności
▶ Wykrywanie siły łuszczenia
▶ Badanie cząstek stałych
▶ Analiza materiałów ekstrakcyjnych/przelewających

Dlaczego wybrać naszą folie opakowaniową?

Zaprojektowanie bezpieczne dla pacjenta- Eliminuje wytwarzanie cząstek stałych podczas otwierania
Zaufanie regulacyjne- Dostępne pełne materiały
Optymalizacja procesów- Zweryfikowane dla szybkich maszyn do wypełniania formularzy i uszczelniania
Partnerstwo techniczne- Współpraca nad opakowaniami nowych wyrobów

Proszę o protokoły potwierdzające i referencje DMF!