Kategoria atrybutu	Kluczowe cechy	Opis techniczny
Materiał i struktura	Folia laminowana klasy medycznej	Konstrukcja 3-warstwowa: PET (zewnętrzna, 12μm) + folia aluminiowa (bariera, 7μm) + PE (wewnętrzny środek uszczelniający, 66μm). Zapewnia doskonałą barierę dla wilgoci/tlenu (MVTR <0.0003 g/100 cali²/24h; OTR pomijalne).
Kompatybilność ze sterylizacją	Zatwierdzony gaz EO	Kompatybilny ze sterylizacją tlenkiem etylenu (EO) (testowany zgodnie z ISO 11140-1). Wskaźniki procesu zmieniają kolor, aby potwierdzić skuteczność sterylizacji.
Certyfikacja i zgodność	Produkcja z certyfikatem ISO 13485	Wyprodukowano w ramach systemu zarządzania jakością ISO 13485. Zgodny z ISO 11607-1 (opakowania dla urządzeń sterylizowanych końcowo) i EN 868-5.
Szczelność uszczelnienia	Potrójne uszczelnienie	Wzmocnione uszczelnienia w kształcie szewronu + uszczelnienia narożne zapobiegają zwijaniu/delaminacji. Przechodzi testy wytrzymałości uszczelnienia ASTM F88/F2054 (>3,5N/15mm).
Cechy bezpieczeństwa	Wskaźniki wewnętrzne/zewnętrzne	Podwójne wskaźniki chemiczne: Pasek zewnętrzny potwierdza ekspozycję na EO; pasek wewnętrzny weryfikuje penetrację gazu do wnęki worka.
Projekt funkcjonalny	Otwieranie bez włókien, łatwe do odklejenia i czyszczenia	Folia poddana obróbce BOP zapewnia odklejanie bez pozostałości; papier medyczny minimalizuje uwalnianie cząstek podczas aseptycznego przenoszenia.

Specyfikacje produktu

Parametr	Szczegóły	Standard/Wartość
Właściwości fizyczne	Grubość	85±10 μm (laminat 3-warstwowy)
Właściwości fizyczne	Standardowe rozmiary	90×260mm, 135×255mm (konfigurowalne)
Wydajność bariery	Współczynnik przenikania pary wodnej (MVTR)	<0.0003 g/100 cali²/24h
Wydajność bariery	Współczynnik przenikania tlenu (OTR)	<0.05 cm³/m²/dzień
Metryki sterylizacji	Tolerancja cyklu sterylizacji EO	Zatwierdzony dla 55°C, 60% wilgotności, ekspozycja 4-6h
Metryki sterylizacji	Okres przydatności do spożycia po sterylizacji	12 miesięcy
Wytrzymałość mechaniczna	Odporność na przebicie	16 funtów
Wytrzymałość mechaniczna	Wytrzymałość na rozciąganie	3800 psi
Parametry uszczelniania	Warunki zgrzewania	Temperatura: 300°F-400°F (149°C-204°C); Czas: 0,6-4,5 s; Ciśnienie: 30-70 PSI
Certyfikaty	Aprobaty regulacyjne	ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177
Pakowanie i logistyka	Rozmiar opakowania	200 saszetek/pudełko
Pakowanie i logistyka	MOQ	5000 saszetek