|
|
| Nazwa marki: | Bright Pack |
| Numer modelu: | B010 |
| MOQ: | 100pcs |
| Cena £: | ￥0.02-0.11/pcs |
| Packaging Details: | Export special carton packaging and plate |
| Warunki płatności: | T/T,Western Union |
| Kategoria atrybutu | Kluczowe cechy | Opis techniczny |
|---|---|---|
| Materiał i struktura | Folia laminowana klasy medycznej | Konstrukcja 3-warstwowa: PET (zewnętrzna, 12μm) + folia aluminiowa (bariera, 7μm) + PE (wewnętrzny środek uszczelniający, 66μm). Zapewnia doskonałą barierę dla wilgoci/tlenu (MVTR <0.0003 g/100 cali²/24h; OTR pomijalne). |
| Kompatybilność ze sterylizacją | Zatwierdzony gaz EO | Kompatybilny ze sterylizacją tlenkiem etylenu (EO) (testowany zgodnie z ISO 11140-1). Wskaźniki procesu zmieniają kolor, aby potwierdzić skuteczność sterylizacji. |
| Certyfikacja i zgodność | Produkcja z certyfikatem ISO 13485 | Wyprodukowano w ramach systemu zarządzania jakością ISO 13485. Zgodny z ISO 11607-1 (opakowania dla urządzeń sterylizowanych końcowo) i EN 868-5. |
| Szczelność uszczelnienia | Potrójne uszczelnienie | Wzmocnione uszczelnienia w kształcie szewronu + uszczelnienia narożne zapobiegają zwijaniu/delaminacji. Przechodzi testy wytrzymałości uszczelnienia ASTM F88/F2054 (>3,5N/15mm). |
| Cechy bezpieczeństwa | Wskaźniki wewnętrzne/zewnętrzne | Podwójne wskaźniki chemiczne: Pasek zewnętrzny potwierdza ekspozycję na EO; pasek wewnętrzny weryfikuje penetrację gazu do wnęki worka. |
| Projekt funkcjonalny | Otwieranie bez włókien, łatwe do odklejenia i czyszczenia | Folia poddana obróbce BOP zapewnia odklejanie bez pozostałości; papier medyczny minimalizuje uwalnianie cząstek podczas aseptycznego przenoszenia. |
| Parametr | Szczegóły | Standard/Wartość |
|---|---|---|
| Właściwości fizyczne | Grubość | 85±10 μm (laminat 3-warstwowy) |
| Właściwości fizyczne | Standardowe rozmiary | 90×260mm, 135×255mm (konfigurowalne) |
| Wydajność bariery | Współczynnik przenikania pary wodnej (MVTR) | <0.0003 g/100 cali²/24h |
| Wydajność bariery | Współczynnik przenikania tlenu (OTR) | <0.05 cm³/m²/dzień |
| Metryki sterylizacji | Tolerancja cyklu sterylizacji EO | Zatwierdzony dla 55°C, 60% wilgotności, ekspozycja 4-6h |
| Metryki sterylizacji | Okres przydatności do spożycia po sterylizacji | 12 miesięcy |
| Wytrzymałość mechaniczna | Odporność na przebicie | 16 funtów |
| Wytrzymałość mechaniczna | Wytrzymałość na rozciąganie | 3800 psi |
| Parametry uszczelniania | Warunki zgrzewania | Temperatura: 300°F-400°F (149°C-204°C); Czas: 0,6-4,5 s; Ciśnienie: 30-70 PSI |
| Certyfikaty | Aprobaty regulacyjne | ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177 |
| Pakowanie i logistyka | Rozmiar opakowania | 200 saszetek/pudełko |
| Pakowanie i logistyka | MOQ | 5000 saszetek |
